2025-11-05
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不同類別的醫療器械進口監管要求有所不同,醫療器械進口報關流程一站式門到門,推薦我司廣州臻力進口報關公司,成立于2012年,全國有10家分公司,分布在廣州總部、深圳、北京、上海、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山等港口城市,有專門負責新舊機電設備進口報關的顧問精英團隊,可為您快速進口醫療器械清關。接下來一起來了解美國醫療器械進口清關資料以及公司一般貿易進口全新醫療設備報關流程。如需醫療器械進口報關代理,可以在線咨詢我們客服,我們會盡快安排業務經理與您進行對接。
醫療器械可以分為以下10大類:治療類器械、診斷類器械、監測類器械、手術輔助器械、康復類器械、消毒類器械、注射類器械、植入類器械、診療一體化器械、高風險類器械。

1、營業執照、組織機構代碼證、對外貿易經營者備案、報關報檢十位代碼及委托書;
2、該醫療設備的進口海關hs編碼;
3、北京醫療器械藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
4、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);最好發貨前確定是否需要辦理免3C,以免到港后影響報關時間;
5、部分設備需要辦理自動進口許可證,也就是我們通常說的O證,機電證。此證也是最好在進口前就要確認是否要辦,如果您的設備超過100萬,則需要做招標機電證;
6、醫療器械設備的照片、銘牌、設備技術參數、外文說明書及中文說明書、最終用途等;
7、進口醫療器械的貿易合同、裝箱單、發票;
8、其他海關臨時需要的資料則另行通知。
1、確認醫療器械醫療儀器貨物:品名、貨值、圖片、用途、尺寸、重量;
2、確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格,包括中港運費、香港提貨費、雜費等;
3、雙方簽訂合同;
4、客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號、貨物提單、貨物香港提貨地址發給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權書,給我們安排;
5、提到醫療器械后,安排進口,進口報關;
6、醫療器械進口清關,進口搬遷,清關完畢,貨到倉庫后安排派送
7、安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務
“美國醫療器械進口清關資料_全新醫療設備報關流程”已經分享完畢,廣州臻力,有操作過美國注射泵進口到深圳、巴基斯坦醫用鑷子進口到上海、美國體溫計進口到深圳、美國心電圖機進口到深圳、新加坡光譜美容儀進口到上海等案例,能夠實現醫療器械進口通關,為客戶有效節省進口通關時間。如您有醫療器械進口報關代理需求,可以聯系在線客服或者撥打020-38891497。
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